Описание препарата оксикардин
Препарат Cardiotonic Pills (торговое название "Оксикардин") производства фармацевтической компании "Тяньшили Груп" (КНР) - это сердечно-сосудистый антиангинальный препарат, применяемый для лечения стенокардии. Здесь публикуется Описание препарата "Оксикардин" (Oxycardin).
Предупреждение. Настоящая публикация не является ни официальной, ни рекламной. Текст документа получен из неофициального источника. Достоверность документа перед публикацией не проверялась. Сведений о том, где и каким образом можно получить официальную версию документа, мы не предоставляем. Также мы не предоставляем сведений о том, где и каким образом можно приобрести препарат.
Единственной целью публикации является предоставление информации, содержащейся в документе всем, кому эта информация может понадобиться. (Именно такая проблема однажды встала перед нами, и все поиски в Интернет оказались безуспешны.)
См.также:
- Описание внешнего вида и содержание листовки препарата Cardiotonic Pills
- Инструкция по медицинскому применению препарата "Оксикардин"
- Отчет об изучении клинической эффективности и безопасности препарата "Оксикардин"
- Заметно эффективный результат: сокращение числа приступов более, чем на 80%, уменьшение приема изозорбида динитрага более, чем на 80%;
- Эффективный: сокращение числа приступов стенокардии и уменьшение приема изозорбида динитрата от 50 до 80 %;
- Неэффективный: сокращение числа приступов, стеснения в груди, уменьшение приема изозорбида динитрата менее, чем на 50%;
- Обострение: число приступов, степень и продолжающее время приступов обостряется, расход изозорбида динитрата увеличивается.
Tianjin Tianshili Pharmaceutical Group Co. Ltd.
60 Huangwei Road, Hebei District, Tianjin, China. Post Code: 300142
Tel.: 022-26264418, 26286379 Fax: 022-26264418, 26359109
http://WWW.TIANSHILI.COM.CN e-mail: TRADE@TIANSHILI.COM.CN------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Представительство в Москве: Тел/факс: 095-5827309, Тел.:095-4001902
Торговое название - "Оксикардин" (Oxycardin)
Фармакологические свойства
"Оксикардин" является антиангинальным лекарственным средством растительного происхождения комплексного действия, применяемого для предупреждения приступов стенокардии, уменьшения их количества и интенсивности при хронической коронарной недостаточности как в монотерапии, так и в комплексной терапии с другими антиангинальными средствами.
Препарат "Оксикардин" является новой лекарственной формой, изготавливается по новой технологии путем экстрагирования эффективных растительных составов. Результаты клинического исследования больных коронарной болезнью сердца и стенокардией доказали, что эффективность лечения препаратом высокая и равна 95,3%. После приема "Оксикардина" облегчаются или исчезают симптомы стенокардии, стеснение в груди, сердцебиение, одышка и прочие недомогания облегчаются быстро и явно.
Клинический эффект показывает, что данный препарат имеет сильное действие расширения коронарных кровеносных сосудов, увеличения коронарного кровотока, снижения потребления кислорода миокарда, уменьшает размеры ишемического поражения. Результаты современного исследования фармакологии показывают, что препарат тормозит перекисное окисление липидов. Обладает антиоксидантными свойствами.
Важной особенностью является способность тормозить агрегацию тромбоцитов и препятствовать образованию тромбов в крови. Препарат "Оксикардин" быстро всасывается слизистыми оболочками, при сублингвальном применении он почти сразу оказывает эффект.
В связи со сложным составом препарата и его комплексным воздействием, совмещающего в себе свойства как быстрого, так и пролонгированного действия, препарат может применяться как для длительной профилактики приступов стенокардии, так и для облегчения острых приступов и уменьшения их количества.
Эффективность препарата в сравнении с нитроглицерином приведена в таблице:
| Облегчение болевого синдрома |
Группа "Оксикардин" |
Контрольная группа Нитроглицерин |
||
| Время, мин. | Количество случаев | % | Количество случаев | % |
| 1-5 | 11 | 36,7 | 17 | 56,7 |
| 6-10 | 14 | 46,7 | 12 | 40,0 |
| 11-15 | 5 | 16,7 | 1 | 3,3 |
| Итого: | 30 | 100,0 | 30 | 100,0 |
Сравнительная эффективность препарата
с другими антиангинальными лекарственными средствами
В клиниках разных городов Китая были проведены широкомасштабные клинические испытания препарата "Оксикардин" для лечения хронической коронарной недостаточности и стенокардии различного типа. Исследования проводились как с группами сравнения, где использовались другие антиангинальные лекарственные средства, так и открытые испытания - без групп сравнения. Результаты испытаний приведены в таблице
| Группа "Оксикардин" | Группа сравнения Антиангинальные препараты | ||||||
| Кол. случаев, чел. |
Клинич. эффект. % |
Улучш. ЭКГ % |
Название препарата | Кол. случаев, чел. |
Клинич. эффект. % |
Улучш. ЭКГ % |
|
| 910 | 94,0 | 67,1 | Изозорбид динитрат | 763 | 77,6 | 49,3 | |
| 189 | 92,0 | 51,0 | Нитроглицерин | 117 | 94,6 | 52,0 | |
| 46 | 95,7 | 76,1 | Нифедилин | 32 | 75 | 43,8 | |
| 1258 | 95,4 | 56,0 | Сложн.таб.Даньшеня | 746 | 74,6 | 39,0 | |
| Итого | 2403 | 91,28 | 60,98 | - | 1658 | 78,25 | 44,61 |
| 995 | 89,91 | 59,73 | Без препарата сравнения | - | - | - | |
| Итого | 3398 | 95,30 | 60,36 | 1658 | 78,25 | 44,61 | |
Общие клинические исследования
Для клинических исследований было отобрано 157 больных хронической коронарной недостаточностью, стенокардией разного функционального класса. Все больные были поделены на 2 группы. Группа, принимающая "Оксикардин" -107 больных и группа сравнения -50 больных. Кроме того, в группу, принимающую "Оксикардин", были включены 22 больных стенокардией на фоне перенесенного инфаркта миокарда, 16 больных стенокардией и нарушением углеводного обмена, 38 больныхстенокардией и гипертонией.
Все больные группы "Оксикардин" и группы сравнения прошли общепринятые лабораторные исследования крови и мочи до и после приема препаратов, проводилось наблюдение за артериальным давлением, числом ударов сердца, режим работы сердечной мышцы регистрировался 12 канальной электрокардиограммой. Проводилось измерение в крови холестерина и триглицерида. Велось наблюдение за состоянием печени. Ежесуточное наблюдение велось за изменением симптомов стенокардии, числом приступов, состоянием пульса, картиной языка.
Прием препарата "Оксикардин" осуществлялся сублингвально по 10 штук 3 раза в день.
В группе сравнения осуществлялся прием другого антиангинального препарата растительного происхождения - сложные таблетки даньшэня. Кроме того, в обеих группах проводилось комплексная терапия с применением антиангинального препарата изозорбида динитрата (Isosorbide dinitrate). В 27 случаях при нестабильной стенокардии использовался только препарат "Оксикардин".
Эффективность лечения оценивалась следующим образом:
Результаты эффективности приведены в таблице:
| Число случаев | % | |||||
| Заметн. эффект |
Эффектив. | Неэффек. | Итого | Заметн. эффект |
Эффект. | |
| Группа А (Оксикардин) | 38 | 64 | 5 | 107 | 35,5 | 95,3 |
| Группа B (сравнения) | 10 | 28 | 12 | 50 | 20,0 | 76,0 |
Из таблицы 3 видно, что заметная эффективность и эффективность в группе "Оксикардин" выше, чем в группе сравнения.
Оценка эффективности лечения путем электрокардиографического исследования
Отклонения в режимах работы сердечной мышцы регистрировались электрокардиограммами.
Эффективность лечения оценивалась следующим образом:
- Заметно эффективный: неподвижная ЭКГ восстанавливается в нормальное положение, толерантность движения повышается в 3 раза;
- Улучшение: ишемическая часть ST неподвижной ЭКГ или ЭКГ испытания движения вторичной предельной величины после лечения поднимается более, чем на 1,5 мм, но еще ненормальна;
- Нет изменений: неподвижная ЭКГ или ЭКГ движения вторичной предельной величины в основном одинакова с той, что было до лечения;
- Обострение: часть ST ЭКГ неподвижной или ЭКГ испытания движения вторичной предельной величины снизилась более, чем на 0,5 мм, чем до лечения, инверсированная волна Т главного отведения прибавляется более, чем на 50%; или ортостатическое положение волны Т переходит в ровное положение, или ровное положение волны Т переходит в инверсию, или испытание движения вторичной предельной величины снижается на одну ступень, чем прежняя толерантность движения.
| Число случаев | % | |||||
| Заметн. эффект |
Эффектив. | Неэффек. | Итого | Заметн. эффект |
Эффект. | |
| Группа А (Оксикардин) | 12 | 26 | 57 | 95 | 12,16 | 40,0 |
| Группа B (сравнения) | 3 | 12 | 28 | 43 | 7,0 | 34,9 |
Примечание: Обострений не наблюдалось.
Из таблицы видно, что заметно эффективный результат ЭКГ в группе, принимающей "Оксикардин" составляет 12,16%, в группе сравнения - 7,0%. Улучшение в группе "Оксикардина" - 40,0%, в группе сравнения - 34,9%.
Оценка эффективности лечения по определению
концентрации холестерина и триглицеридов
| Холестерин, ммоль/л | Триглицериды, ммоль/л | ||||||
| Город, клиника |
Число случаев, чел. |
До лечения |
После лечения |
t | До лечения |
После лечения |
t |
| Пекин, НОА | 27 | 5,19±0,17 | 5,09±0,94 | 0,699 | 1,68±0,16 | 1,43±0,09 | 2,269 |
| Тяньцзинь | 25 | 5,05±0,29 | 4,13±0,17 | 4,660 | 1,86±0,17 | 1,82±0,16 | 0,357 |
| Пекин | 28 | 5,21±0,35 | 5,24±0,51 | -0,101 | 1,85±0,20 | 1,84±0,23 | 0,101 |
| Итого | 80 | 5,15±0,16 | 4,84±0,20 | 2,521 | 1,80±0,10 | 1,69±0,21 | 1,300 |
Из таблицы видно, что после лечения липиды низкой плотности имеют тенденцию к снижению. Холестерин всех групп снизился в среднем на 0,92 ммоль/л, t = 2,521, триглицериды в среднем снизились на 0,11 ммоль/л, t=1,300.
Побочные действия
В группе, принимающей "Оксикардин" среди 107 больных в период приема препарата в одном случае после каждого приема пилюль появлялась тошнота, которая исчезала через 15 минут после приема. У одного больного появилось кратковременное ощущение полноты в голове, которое не влияло на непрерывный прием препарата. Исследование крови, мочи, функции печени до и после приема не имели отклонений от нормы.
ВЫВОДЫ:
Препарат "Оксикардин" является новой лекарственной формой, изготавливается по новой технологии путем экстрагирования эффективных растительных составов. Результат клинического исследования больных коронарной болезнью сердца и стенокардией доказал, что эффективность лечения препаратом высокая и равна 95,3%. После приема "Оксикардина" облегчаются или исчезают симптомы стенокардии, стеснение в груди, сердцебиение, одышка и прочие недомогания облегчаются быстро и явно.
Клинический эффект показывает, что данный препарат имеет сильное действие расширения коронарных кровеносных сосудов, увеличения коронарного кровотока, снижения потребления кислорода миокарда, уменьшает размеры ищемического поражения. Результаты современного исследования фармакологии показывают, что препарат тормозит перекисному окислению липидов. Обладает антиоксидантными свойствами.
Фармацевтическая компания "Тяньшили Групп", КНР, г.Тяньцзинь
Forekc.ru
Рефераты, дипломы, курсовые, выпускные и квалификационные работы, диссертации, учебники, учебные пособия, лекции, методические пособия и рекомендации, программы и курсы обучения, публикации из профильных изданий